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惠泰医疗:致力于成为国际化高端医疗器械企业

深圳惠泰医疗器械股份有限公司(下称“惠泰医疗”)专注于电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售,现已形成以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的全产品线布局。

惠泰医疗致力于成为立足国内、放眼全球的高端医疗器械生产厂家和系统服务商,将优质的心内科介入产品提供给国内和国际更多的医生使用,让更多的患者享受更高品质、在经济上可负担得起的医疗产品和服务,打破国际品牌在中国市场和国际市场的垄断格局,减轻国家医保支付压力,引领国内同行业公司一起良性发展。

坚持自主创新 掌握拥有核心竞争力的技术

惠泰医疗积极发掘临床需求,利用公司在行业内领先的生产制造能力实现可充分满足临床需求产品的产业化,成为国内为数不多的能够与外资品牌竞争的介入类医疗器械生产厂家之一。

作为一家高新技术企业,惠泰医疗始终坚持以创新和高品质作为发展导向,通过持续的研发投入,促进具有自主知识产权产品的研发和创新,引领公司经营和发展。

惠泰医疗的核心技术达到行业领先水平,现已取得授权专利65项,其中国内发明专利40项,国外发明专利2项。

经过近二十年的不断探索,惠泰医疗攻关并掌握了“钢丝网加强挤出”、“亲水涂层”、“异种合金对接”等多种国外垄断的通路类产品必备产业化技术与全流程核心工艺,同时具备独立生产导管、球囊、导丝等多种血管介入产品的高端生产制造能力。

惠泰医疗注重对电生理和心血管介入领域前沿课题的研究和研发成果的转化,公司共承担了25项国家级和省市级科研课题研究,以提升公司在基础科学领域的研发投入。

在电生理医疗器械领域,惠泰医疗是中国第一家获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的国产厂家,填补了电生理领域国产品牌的空白,同时于2011年成为中国首家获得电生理电极导管和可控射频消融电极导管两类产品欧盟CE认证的国产厂家。

在冠脉通路及外周血管介入器械领域,惠泰医疗是国内首家获得微导管(冠脉应用)、外周可调阀导管鞘(导管鞘组)、导引延伸导管和薄壁鞘(血管鞘组)市场准入的国产厂家,公司的导引延伸导管和薄壁鞘(血管鞘组)是国内唯一获批上市的国产产品。

全产品线布局 提供一站式采购解决方案

惠泰医疗的产品梯队清晰且丰富,主要拥有电生理医疗器械、冠脉通路以及外周血管介入医疗器械。

在血管介入领域,惠泰医疗专注于通路类高值耗材的研发,产品主要包括“造影三件套”、微导管、导引导丝、导引导管、球囊等。公司拥有完善且高标准的质量管理体系,实现从产品研发到售后服务全流程的覆盖,所有生产基地已通过ISO13485认证和GMP审核。

2016年以来,惠泰医疗加快了在血管介入产品的研发进度,主要产品已通过国家药监局产品注册,产品种类及数量处于行业领先地位。公司已在电生理和血管介入器械领域完成了完善的产品布局,截至2020年8月31日,公司拥有34个产品注册或备案证书,其中包括30个III类医疗器械产品,2个II类医疗器械产品和2个I类医疗器械产品。国际认证方面,公司已有14个产品获得了欧盟CE认证,并相继在加拿大、韩国和巴西等国家或地区完成产品注册。

惠泰医疗在血管介入领域完善的产品布局以及未来三维电生理标测系统上市形成的电生理闭环,可以为终端客户提供完整的“一站式”产品采购、配送和售后维护解决方案,大幅提升客户黏性,进一步提高公司的市场竞争力。

经过多年的发展,惠泰医疗已在境内外建立了完善的销售网络,覆盖全国31个省、自治区和直辖市的700余家三甲医院及680余家县市级二甲医院,并出口至欧洲、美洲、东南亚的80多个国家和地区。

资料显示,按照产品销售金额排名,2019年公司在电生理医疗器械国产品牌中市场份额排名第一,在冠脉通路医疗器械国产品牌中市场份额排名第三。

惠泰医疗将以此次科创板上市为契机,将立足现有产品布局,向外周血管介入、三维电生理系统拓展产品线,积极推进新一代血管介入产品的研发和产业化工作,为全球患者提供更好的介入治疗和全面临床解决方案,成为根植中国、面向全球的国际化高端医疗器械企业。

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