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英国过快批准辉瑞遭欧盟官员炮轰 称其置速度于安全性之上

财联社(上海,编辑 周玲)讯,英国成为第一个正式批准辉瑞和BioNTech新冠疫苗上市的国家。当时时间周三(2日),欧盟官员抨击英国过于仓促地批准了辉瑞公司的新冠疫苗,指责该国卫生当局不应将速度置于安全性之上。

据英国政府官网周三(2日)消息,英国卫生和社会保健部发言人称,政府已接受药品和医疗产品监管局的建议,批准使用辉瑞和BioNTech的新冠疫苗。该疫苗将从下周开始在全英国提供。

而在此前10天,英国政府才完成对辉瑞和BioNTech进行的大规模临床试验数据的检查。欧盟立法者和欧盟内部药品监管机构批评英国这一草率的决定。

欧洲议会议员Peter Liese更进一步,称英国的批准是“有问题的”,并敦促其他欧盟国家不要重复这种超快的进程。

Peter Liese是德国总理默克尔所在的中右翼政党成员。他称:“欧洲药品管理局要进行几周的彻底审查,这比仓促批准疫苗上市更保险。”

欧盟立法机构成员沃尔肯(Tiemo Wolken)称,他认为“最好是花点时间,令质量、有效性和安全性得到保证,并符合我们的欧盟标准。”

辉瑞和英国政府都支持快速审批程序。辉瑞英国地区经理奥斯本(Ben Osborn)表示,该公司已向欧盟和英国监管机构提供了疫苗注射的完整数据。

英国药品和保健产品监管局(MHRA)局长雷恩(June Raine)表示,“我们的进展完全依赖于我们滚动调查的可用性数据,并基于我们收到的严格评估和独立意见书。“他补充道,该机构工作的方式”相当于国际标准”。

英国成为第一个批准新冠疫苗的西方国家,这被视为英国首相约翰逊(Boris Johnson)的政治胜利。但在今年年底完全脱离欧盟之前,英国仍需遵守欧盟的规则。

欧盟药品监管机构在批评英国这一草率决定的同时,也在为自己的紧急审批程序进行辩护。这一程序可能令欧盟在今年年底前为辉瑞的疫苗开绿灯。

欧洲药品管理局发表声明称,其所谓的“有条件销售许可程序”,是在当前疫情紧急情况下最合适使用的监管机制,因为它是基于更多的证据,需要比英国更多的检查。

该机构周二表示,将在12月29日前开会决定辉瑞和BioNTech的疫苗是否应该获得有条件的批准。

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